Clinical Study Administrator / Clinical Trials Assistant (w/m/d) – Zelltherapie

Über die Stelle

Als Clinical Study Administrator (w/m/d) – Zelltherapie unterstützen Sie die Koordination und Administration klinischer Studien über alle Phasen hinweg, von der Studieninitiierung über die Durchführung bis zum Studienabschluss; die Stelle ist in Hamburg und unbefristet.

In enger Zusammenarbeit mit dem lokalen Studienteam tragen Sie dazu bei, die Ergebnisse interventioneller Studien gemäß den festgelegten Zeitplänen und Qualitätsstandards bereitzustellen.

Aufgaben

• Koordination und Administration klinischer Studien von Initiierung bis Abschluss; zentrale Ansprechperson für Prüfzentren, CRAs und weitere Studienpartner.
• Vorbereitung, Prüfung, Nachverfolgung und Verwaltung regulatorischer und studienbezogener Dokumente in den relevanten Systemen.
• Sicherstellung der ordnungsgemäßen Pflege von eTMF, ISF und weiteren Studiendokumentationen; Einhaltung von ICH-GCP, Good Documentation Practice und lokalen Anforderungen.
• Pflege von Studieninformationen in Tracking- und Kommunikationstools, insbesondere CTMS.
• Unterstützung bei der Vorbereitung von Prüfzentrumverträgen und Zahlungen sowie Koordination von Studienmaterialien und -ausstattung.
• Organisation interner und externer Studientreffen; Unterstützung bei Audits, Inspektionen und administrativen Aktivitäten im Studienverlauf.
• Erstellung, Prüfung, Koordination und Archivierung studien- und länderbezogener Unterlagen; Unterstützung bei Übersetzungen und Sprachprüfungen.
• Sicherstellung der Einhaltung interner Richtlinien, regulatorischer Anforderungen und des AstraZeneca Code of Ethics.

Anforderungen

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in einem der genannten naturwissenschaftlichen, medizinischen oder gesundheitsbezogenen Bereiche (siehe Beispiele).
• Erste Erfahrung im Bereich klinischer Studien, Clinical Operations, Study Management, Dokumentenmanagement oder in einem vergleichbaren regulierten Umfeld ist von Vorteil.
• Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien und ein grundlegendes Verständnis klinischer Studienprozesse.
• Strukturierte, sorgfältige und organisationsstarke Arbeitsweise mit hoher Detailorientierung.
• Sicherer Umgang mit digitalen Systemen; sehr gute MS-Office-Kenntnisse.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie eine selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Deutsch ist zwingend erforderlich wegen der Zusammenarbeit mit deutschen Prüfzentren und Behördenkommunikation.

Wünschenswerte Qualifikationen

Erste Erfahrung im Bereich klinischer Studien, Clinical Operations, Study Management oder Dokumentenmanagement (optional, von Vorteil).

Fähigkeiten

• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse; sicherer Umgang mit digitalen Systemen.
• Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien.
• Strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise; Team- und Kommunikationsfähigkeit; selbstständiges und zuverlässiges Arbeiten.
• Erfahrung mit CTMS oder Bereitschaft zur Arbeit in entsprechenden Tracking- und Kommunikationstools.

Arbeitsmodell

• Arbeitsort: Büroflächen im Herzen Hamburgs; kollaborative, flexible und agile Arbeitsumgebung.
• Enge Zusammenarbeit mit deutschen Prüfzentren und Behördenkommunikation (erfordert Deutschkenntnisse).

Vergütung

Stelle veröffentlicht; Closing Date: 23-Sept.-2026.

Vorteile

• Arbeit an einer attraktiven Pipeline und innovativen Produkten.
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten; Fokus auf lebenslanges Lernen.
• Vertrauensvolle und wertschätzende Teamkultur mit Raum für Mitgestaltung.
• Zentrale Büroflächen in Hamburg mit kollaborativer Arbeitsumgebung.
• Arbeitgeberziel: CO2-negativ entlang der gesamten Wertschöpfungskette bis 2030.
• Diversity-Commitment: inklusives, vorurteilsfreies Arbeitsumfeld; Bewerbungen aller qualifizierten Personen werden berücksichtigt.

Unternehmenskontext

AstraZeneca präsentiert sich als forschendes Arzneimittelunternehmen mit Fokus auf Wissenschaft, Forschung und Innovation sowie auf die persönliche und berufliche Entwicklung der Mitarbeitenden.

Der Bereich Site Management & Monitoring arbeitet datengetrieben und digital vernetzt daran, klinische Studien effizient und evidenzbasiert in die Versorgung zu bringen; die Studienteams arbeiten in einem dynamischen, hochregulierten Umfeld mit Fokus auf Qualität und Geschwindigkeit.

Relevanter Quellenhinweis

Ein diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld; Commitment zur Charta der Vielfalt; Bewerbungen aller qualifizierten Bewerbenden werden begrüßt und berücksichtigt.

AstraZeneca erklärt sein Commitment zu Diversity und Gleichbehandlung; Bewerbungen von allen qualifizierten Kandidat:innen werden berücksichtigt; gesetzliche Vorgaben zu Nichtdiskriminierung, Arbeitsgenehmigung und Beschäftigungsfähigkeit werden eingehalten.

Stellenangabe enthält ein Veröffentlichungsdatum und ein Closing Date: 23-Sept.-2026.